I tak oto z dnia na dzień wkraczamy właśnie w świat, w którym literackie koncepty futurystów jak Philip K. Dick, Stanisław Lem czy William Gibson stają się rzeczywistością.
Neuralink’s First-in-Human Clinical Trial is Open for Recruitment
Z radością informujemy, że otrzymaliśmy zgodę niezależnej instytucjonalnej komisji rewizyjnej i naszego pierwszego szpitala na rozpoczęcie rekrutacji do naszego pierwszego badania klinicznego na ludziach. Badanie PRIME (skrót od Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface) - przełomowe badanie dotyczące naszego w pełni wszczepialnego, bezprzewodowego interfejsu mózg-komputer (BCI) - ma na celu ocenę bezpieczeństwa naszego implantu (N1) i robota chirurgicznego (R1) oraz ocenę początkowej funkcjonalności naszego BCI w celu umożliwienia osobom sparaliżowanym sterowania urządzeniami zewnętrznymi za pomocą myśli.
Podczas badania robot R1 zostanie wykorzystany do chirurgicznego umieszczenia ultracienkich i elastycznych nici implantu N1 w regionie mózgu, który kontroluje intencje ruchu. Po umieszczeniu implant N1 jest kosmetycznie niewidoczny i ma na celu bezprzewodowe rejestrowanie i przesyłanie sygnałów mózgowych do aplikacji, która dekoduje intencję ruchu. Początkowym celem naszego BCI jest zapewnienie ludziom możliwości kontrolowania kursora komputerowego lub klawiatury za pomocą samych myśli.
Badanie PRIME jest prowadzone w ramach zwolnienia z obowiązku stosowania badanego urządzenia (IDE) przyznanego przez FDA w maju 2023 r. i stanowi ważny krok w naszej misji stworzenia uogólnionego interfejsu mózgowego w celu przywrócenia autonomii osobom z niezaspokojonymi potrzebami medycznymi.
Mogą się do niego kwalifikować osoby z porażeniem czterokończynowym spowodowanym urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym lub stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS).
(tłumaczenie DeepL)